Partecipare allo studio RADIAL​

Partecipando a uno studio clinico crei una nuova struttura nella tua vita in cui dovrai adempiere a una serie di responsabilità personali e tenere contatti frequenti con operatori sanitari. È stato dimostrato che la partecipazione a uno studio clinico (indipendentemente dal farmaco fornito) può migliorare la gestione del glucosio, presumibilmente perché i partecipanti sono sottoposti a controlli medici più regolari e scrupolosi del normale e iniziano a sentirsi supportati e incoraggiati a cambiare auto-terapia.^1,2

Cesserai l'assunzione dell'attuale insulina basale ad azione prolungata per iniziare ad assumere un farmaco diverso, che potrebbe aiutarti a migliorare la gestione del glucosio ematico. Alcuni studi pubblicati hanno dimostrato che l´insulina utilizzata nello studio comporta diversi benefici come la capacità di mantenere stabili i livelli di glucosio e di ridurre il rischio di ipoglicemia ^3,4,5,6 Ti verranno fornite indicazioni chiare su come regolare la sua dose per avere il pieno controllo dei tuoi livelli di glucosio. Al termine del trial, potrai chiedere al tuo medico di prescrivertela, se vorrai continuare.

Tutti i partecipanti domiciliari verranno dotati della tecnologia più recente. Parliamo di videochiamate con il medico dello studio, di un cappuccio "intelligente" per la penna per insulina, che acquisisce automaticamente la dose, la data e l'ora di ogni iniezione, e di un glucometro connesso, che trasmette automaticamente le letture di glucosio ematico alle app dello studio e al team di ricerca.

Oltre a trarre potenziali benefici personali, partecipando allo studio RADIAL contribuirai a migliorare la progettazione degli studi clinici del futuro. Questo potrebbe accelerare i progressi della medicina. Poiché gli studi decentralizzati (domiciliari) hanno il potenziale di rendere la ricerca clinica più accessibile ai partecipanti, è probabile che più persone decideranno di partecipare a studi clinici futuri. Per questo, gli sforzi che farai per miglioarare la tua salute partecipando allo studio RADIAL, ti renderanno parte attiva della ricerca.

Sicuramente conosci la digitopuntura, ma l'idea di farla ogni giorno potrebbe non essere allettante. È perfettamente comprensibile, tuttavia è fondamentale per acquisire i dati vitali necessari per regolare la dose di insulina e tutti i benefici, per questo i ricercatori si aspettano che tu lo faccia con la dovuta regolarità. Avrai anche altre responsabilità come la registrazione delle informazioni sulle app dello studio. Se decidi di partecipare allo studio, dovrai prendere sul serio queste responsabilità.

Sebbene la partecipazione allo studio RADIAL possa migliorare la gestione del glucosio ematico, non vi è alcuna garanzia che ciò avvenga. È anche possibile che si verifichino effetti collaterali, ma questo può anche accadere con la normale routine terapeutica per il diabete. È importante ricordare che l´insulina utilizzata nello studio è un farmaco approvato che molte persone affette da diabete in tutto il mondo stanno già assumendo.

Infine, dovrai abituarti a usare le tecnologie che rendono possibile la partecipazione allo studio senza recarsi in ospedale o in clinica. Ricorda che riceverai un'adeguata formazione e che per tutta la durata dello studio potrai contare sul supporto IT.