En la actualidad, la participación de pacientes y cuidadores en la planificación de los ensayos clínicos es un requisito de la investigación que incorporan cada vez más los promotores y las autoridades reguladoras (las agencias que aprueban los medicamentos para uso del público), como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, European Medicines Agency) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de Estados Unidos. Las organizaciones gubernamentales y privadas que pagan por atención médica e investigaciones públicas también buscan confirmación de que a los pacientes se les consultó sobre ensayos importantes para posibles tratamientos nuevos. Asociación con los pacientes en el desarrollo y el ciclo de vida de los medicamentos (Partnering With Patients in the Development and Lifecycle of Medicines).1
Los investigadores dedican cada vez más tiempo y esfuerzo a explicar los objetivos de la investigación en formas que los participantes realmente puedan entender, y agradecen las preguntas y los comentarios. Además, también se ha vuelto un requisito formal en Europa que los promotores de ensayos compartan un resumen de los resultados de sus ensayos con los participantes, redactado en un leguaje no técnico. Las recomendaciones para las buenas prácticas de redacción de resúmenes en lenguaje sencillo ahora se encuentran publicadas en EudraLex (Good Lay Summary Practice Recommendations are now published in EudraLex).2