¿A qué grupo del ensayo RADIAL puedo unirme?
- Todos los participantes del ensayo RADIAL que se inscriban a través de este sitio web se asignarán al grupo descentralizado (basado en el hogar) y participarán desde sus hogares.
Si me inscribo en el ensayo RADIAL, ¿cuánto tiempo deberé dedicarle cada semana?
- Se espera que las actividades del ensayo RADIAL le lleven, en promedio, una hora cada semana y debería ser sencillo para usted integrarlas en su vida cotidiana.
- Dado que participará desde su hogar, no deberá gastar tiempo en viajes o en un hospital o consultorio. Todas las actividades relacionadas con el ensayo pueden realizarse desde el hogar.
- Muchas de las responsabilidades pueden referirse a ciertas cosas que ya hace de todos modos como parte de su rutina para el manejo de la diabetes.
¿Puedo seguir tomando mis medicamentos normales para la diabetes y otras afecciones mientras participo en el ensayo?
- Sí. Deberá seguir tomando todos sus medicamentos habituales. El único requisito del ensayo es cambiar su insulina basal de acción prolongada por Toujeo. También puede unirse al ensayo clínico si actualmente ya está utilizando Toujeo como su insulina basal de acción prolongada.
¿Mi médico particular estará involucrado en el manejo de mi diabetes si participo en el ensayo RADIAL?
- Por supuesto que puede consultar con su médico particular antes de decidir unirse al ensayo RADIAL. Si decide participar, se le pedirá a su médico particular que proporcione información sobre sus antecedentes médicos al equipo investigador, con su aprobación.
- Durante el ensayo, el médico del ensayo le brindará asistencia para el manejo de su diabetes, pero sus visitas regulares con su médico particular pueden continuar de forma habitual. También tendrá la libertad de compartir sus datos del ensayo con su médico particular en cualquier momento durante el ensayo, si así lo desea.
No me siento del todo cómodo con la tecnología, ¿qué nivel de asistencia recibiré con respecto a esto?
- El equipo del ensayo RADIAL se asegurará de que el uso de la tecnología sea lo más sencillo posible para usted.
- Le proporcionaremos formación personal al inicio del ensayo y estaremos disponibles para brindarle asistencia en otros momentos, en caso de que sea necesario.
¿Puede un familiar, amigo o cuidador participar en la formación conmigo y brindarme asistencia durante el ensayo?
- Sí, por supuesto. Puede involucrar a sus familiares, cuidadores o amigos en la formación y pedirles que le ayuden con cualquiera de las actividades del ensayo.
¿Recibiré algún tipo de compensación por participar en el ensayo o tendré que pagar algo de mi bolsillo?
- Las compensaciones a los participantes no son frecuentes en las investigaciones clínicas en Europa.
- De conformidad con esto, no podemos pagarle por participar en el ensayo RADIAL, pero usted tampoco deberá pagar por nada que esté relacionado con el ensayo. Le proporcionaremos todos los equipos y suministros necesarios para participar en el ensayo sin coste alguno.
¿Cómo supervisará el equipo del ensayo RADIAL mi progreso del manejo de la diabetes?
- Después de cambiar su insulina por Toujeo®, la información sobre sus niveles de glucosa en sangre se transmitirá directamente al equipo del ensayo a través del glucómetro con internet que le proporcionaremos.
- Su seguridad y bienestar serán nuestra principal prioridad durante el ensayo y nos comunicaremos con usted para hablar sobre cualquier problema médico que nos informe.
- También es importante recordar que no recibirá un tratamiento en investigación en el ensayo RADIAL, ya que Toujeo® es un medicamento con licencia bien estudiado.
¿Se protegerá mi confidencialidad?
- Sin duda. El equipo del ensayo RADIAL, así como todos los investigadores, tienen el deber de mantener su información personal privada y confidencial en todo momento.
¿Podré continuar mi tratamiento con Toujeo® después de que finalice el ensayo?
- Toujeo® es un medicamento aprobado en Europa, por lo tanto, si desea continuar recibiéndolo después de la finalización del ensayo, puede hablarlo con su médico particular.