An welcher Gruppe der RADIAL-Studie kann ich teilnehmen?
- Alle RADIAL-Teilnehmer, die über diese Webseite an der Studie teilnehmen, werden der dezentralisierten (von zu Hause aus behandelten) Gruppe zugewiesen und nehmen von zu Hause aus teil.
Wenn ich an der RADIAL-Studie teilnehme, wie viel Zeit nimmt die Teilnahme ungefähr jede Woche in Anspruch?
- Wir gehen davon aus, dass die Studienaktivitäten durchschnittlich eine Stunde pro Woche dauern und sie sich leicht in Ihren Alltag integrieren lassen sollten.
- Da Sie von zu Hause aus teilnehmen werden, müssen Sie keine Zeit für die An- und Abreise oder den Aufenthalt in einem Krankenhaus oder einer Klinik aufwenden. Alle studienbezogenen Aktivitäten können zu Hause durchgeführt werden.
- Viele der Studienaufgaben führen Sie möglicherweise ohnehin im Rahmen Ihrer routinemäßigen Diabeteskontrolle durch.
Kann ich meine gewohnten Medikamente zur Kontrolle des Diabetes und anderer Erkrankungen während der Teilnahme an der Studie weiterhin einnehmen?
- Ja. Sie sollten mit der Anwendung Ihrer gewohnten Medikamente fortfahren. Die einzige Anforderung im Rahmen der Studie besteht in der Umstellung von Ihrem aktuellen langwirksamen Basalinsulin auf Toujeo®. Sie können auch an der Studie teilnehmen, wenn Sie bereits Toujeo® als Ihr momentanes langwirksames Basalinsulin verwenden.
Wird mein eigener Arzt während meiner Teilnahme an der RADIAL-Studie weiterhin an meiner Diabeteskontrolle beteiligt sein?
- Sie können sich natürlich mit Ihrem eigenen Arzt besprechen, bevor Sie hinsichtlich der Teilnahme an der RADIAL-Studie eine Entscheidung treffen. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, wird Ihr Arzt darum gebeten, mit Ihrer Erlaubnis dem Studienteam Informationen zu Ihrer medizinischen Vorgeschichte zur Verfügung zu stellen.
- Während der Studie wird der Prüfarzt Sie bei Ihrer Diabeteskontrolle unterstützen; es können jedoch weiterhin regelmäßige Besuchstermine bei Ihrem eigenen Arzt stattfinden. Sie können außerdem Ihre Studiendaten jederzeit während der Studie an Ihren eigenen Arzt weitergeben, wenn Sie dies möchten.
Ich bin mit Technologie nicht so vertraut – wie viel Unterstützung werde ich dabei erhalten?
- Das RADIAL-Studienteam wird sicherstellen, dass die Nutzung der Technologie für Sie so einfach wie möglich ist.
- Wir bieten Ihnen zu Beginn der Studie eine persönliche Schulung an und stehen Ihnen bei Bedarf zu anderen Zeitpunkten mit Unterstützung zur Seite.
Kann ein Familienmitglied, Freund oder eine Betreuungsperson mit mir an der Schulung teilnehmen und mich während der Studie unterstützen?
- Ja, natürlich. Sie können gerne Angehörige, Betreuungspersonen oder Freunde in die Schulung mit einbeziehen und sich von ihnen bei den Studienaktivitäten helfen lassen.
Werde ich für die Teilnahme an der Studie bezahlt – oder muss ich selbst etwas bezahlen?
- Es ist in Europa nicht üblich, dass Teilnehmer an klinischen Forschungsprojekten bezahlt werden.
- In Übereinstimmung damit können wir Sie für die Teilnahme an der RADIAL-Studie nicht bezahlen. Sie müssen im Rahmen dieser Studie allerdings auch selbst nichts bezahlen. Wir stellen Ihnen alle Geräte sowie das gesamte Zubehör, das Sie für die Studienteilnahme benötigen, kostenlos zur Verfügung.
Wie wird das RADIAL-Studienteam meinen Fortschritt bei der Diabeteskontrolle überwachen?
- Nach Ihrer Umstellung auf Toujeo® werden Informationen zu Ihren Blutglukosewerten über das von uns bereitgestellte internetfähige Blutzuckermessgerät direkt an das Studienteam übertragen.
- Ihre Sicherheit und Ihr Wohlbefinden sind unsere oberste Priorität während der Studie und wir werden Sie bezüglich aller medizinischer Probleme, die Sie uns melden, kontaktieren.
- Es ist außerdem wichtig, dass Sie während der RADIAL-Studie keine in der Erprobung befindliche Behandlung erhalten, da Toujeo® ein bereits zugelassenes Arzneimittel ist, das gut untersucht wurde.
Wird meine Privatsphäre geschützt?
- Ja, auf jeden Fall. Wie alle klinischen Forscher ist das RADIAL-Team dazu verpflichtet, Ihre personenbezogenen Daten jederzeit vertraulich zu behandeln.
Kann ich nach Ende der Studie Toujeo® weiterhin anwenden?
- Toujeo® ist ein in Europa zugelassenes Arzneimittel. Wenn Sie es nach Ende der Studie also weiterhin anwenden möchten, können Sie dies gerne mit Ihrem eigenen Arzt besprechen.