Cómo unirse al ensayo RADIAL

Al formar parte de un ensayo clínico, se crea una nueva estructura en su vida donde deberá contar con un conjunto claro de responsabilidades personales y contacto frecuente con profesionales de la salud. Se ha demostrado que participar en un ensayo clínico (independientemente del medicamento que se proporcione) puede mejorar el manejo de la glucosa, posiblemente debido a que los participantes reciben más atención médica que la usual y comienzan a sentirse empoderados y respaldados para realizar cambios por sí mismos.^1,2

Su actual insulina de acción prolongada se cambiará por la insulina de acción prolongada Toujeo, que puede ayudarle a mejorar el control de sus niveles de glucosa en sangre. También puede participar en el ensayo si ya utiliza Toujeo como insulina basal de acción prolongada. Algunos estudios publicados han demostrado que Toujeo® tiene una ventaja entre las insulinas basales de acción prolongada, ya que mantiene los niveles de glucosa estables y reduce el riesgo de episodios de hipoglucemia ^3,4,5,6. Usted recibirá instrucciones claras sobre cómo ajustar la dosis de Toujeo® por su cuenta, lo que le ayudará a estar en control del manejo de sus niveles de glucosa. Cuando finalice el ensayo, podrá hablar con su médico para que le recete Toujeo®, si desea continuar su tratamiento con esta insulina.

Todos los pacientes que participen desde sus hogares utilizarán la tecnología más reciente. Estas incluirán videollamadas con el médico del estudio, un dispositivo inteligente para su pluma de insulina, la cual capturará automáticamente la dosis, la fecha y la hora de cada inyección, y un glucómetro con conexión a internet, el cual automáticamente transmitirá sus lecturas de glucosa en sangre a sus aplicaciones del ensayo y al equipo investigador.

Junto con los posibles beneficios personales, unirse al ensayo RADIAL implica que ayudará a adaptar el futuro de los ensayos clínicos. Esto podría acelerar el progreso de la medicina. Debido a que los ensayos descentralizados (basados en el hogar) tienen la capacidad de hacer que la investigación clínica en general sea más conveniente y accesible para los participantes, es posible que cada vez más personas decidan participar en investigaciones futuras. Por lo tanto, sus esfuerzos por enfocarse en su propia salud como un participante del ensayo RADIAL también lo convertirán en un pionero de la investigación.

Es posible que ya se haya acostumbrado a las punciones en los dedos, pero la idea de recibirlas a diario puede no ser del todo atractiva. Esto es comprensible. Sin embargo, esta acción le proporcionará información vital sobre cómo ajustar su dosis de insulina y obtener beneficios, por lo que los investigadores contarán con que lo haga con regularidad. También tendrá otras responsabilidades, entre las que se incluye registrar información en sus aplicaciones del ensayo. Si decide participar, deberá tomarse estas responsabilidades con seriedad.

Si bien participar en el ensayo RADIAL podría mejorar el manejo de sus niveles en sangre, esto no está garantizado. También es posible que pueda experimentar efectos secundarios, pero recuerde que eso también puede suceder en la atención habitual de la diabetes. Es importante recordar que Toujeo es un tratamiento aprobado que reciben muchas personas con diabetes en todo el mundo.

Finalmente, necesitará acostumbrarse a las tecnologías que permiten la participación en el ensayo sin necesidad de visitar un consultorio o un hospital. Sin embargo, recibirá formación y asistencia de TI durante el ensayo siempre que lo necesite.