Om RADIAL-forsøget

Fordele og udfordringer ved at deltage i RADIAL-forsøget

benefit desktop benefit mobile

Benefits and challenges of participating in the RADIAL trial

Benefits and challenges of participating in the RADIAL trial

Udfordringer, som du kan opleve, hvis du tilmelder dig RADIAL-forsøget

Rekruttering afsluttet

Sammen med de potentielle fordele skal du også overveje de potentielle udfordringer ved at deltage i RADIAL-forsøget:

Vigtige ansvarsområder, herunder prik i fingeren

Det er muligt, at du allerede er vant til prik i fingeren, men tanken om at skulle gøre det hver dag er måske ikke så tiltalende. Det er fuldt forståeligt. Men det giver dig meget vigtige oplysninger om, hvordan du kan justere din insulindosis og få fordele ud af det, så forskerne beder dig om at gøre det regelmæssigt. Du får også andre ansvarsområder, bl.a. at registrere oplysninger i dine forsøgsapps. Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, skal du tage disse ansvarsområder alvorligt.

Ingen garanti for sundhedsmæssige fordele

Selvom din deltagelse i RADIAL-forsøget kan forbedre din blodglukosehåndtering, er der ikke nogen garanti for det. Det er også muligt, at du kan opleve bivirkninger, men det kan selvfølgelig også ske i den sædvanlige diabetesbehandling. Det er vigtigt at huske på, at Toujeo® er en godkendt behandling, som bruges af mange mennesker med diabetes verden over.

Det er nødvendigt at vænne sig til ny teknologi

Endelig er du nødt til at vænne dig til den teknologi, som giver mulighed for at deltage i forsøget uden at besøge en hospitalsklinik. Du får dog træning og it-support gennem hele forsøget efter behov.

Tidslinje for RADIAL-forsøg (decentraliseret gruppe)

desktop timeline timeline mobile

RADIAL-forsøget varer i omkring 7½ måneder. De første seks uger er screeningsfasen, hvor forskningsteamet skal sikre, at forsøget er passende for dig. Du skal fortsætte med din nuværende langtidsvirkende basalinsulin i denne periode.

Den primære behandlingsperiode i forsøget – hvor du får Toujeo® – varer i seks måneder (24 uger) med tre planlagte videoopkald med forsøgslægen.

Du skal selv injicere Toujeo® én gang om dagen ved hjælp af en injektionspen og en ultrafin nål til engangsbrug. Hætten til din Toujeo®-pen registrerer automatisk dosis, dato og klokkeslæt, hver gang du foretager en injektion.

Rekruttering afsluttet

Det skal du gøre, hvis du tilmelder dig RADIAL-forsøget

At teste din blodglukose regelmæssigt er en meget vigtig del af RADIAL-forsøget. Det gøres ved at prikke i din finger med en steriliseret lancet og bruge en "intelligent" glukosemåler, som automatisk overfører blodglukoseaflæsninger til din forsøgsapps.

Du skal gøre dette hver morgen i løbet af den tid, det tager at finde den mest passende dosis af Toujeo®, og derefter tre gange om ugen. Du skal også gøre det, hvis du har mistanke om, at der kan være et hypoglykæmianfald på vej.

Tanken om at skulle prikke sig i fingeren hver dag kan være bekymrende eller utiltalende i første omgang, men de fleste vænner sig ret hurtigt til det. Det er meget vigtigt at gøre det, fordi det bruges til at anvise justeringen af din insulindosis og hjælper dig med at få den størst mulige fordel ud af det.

Ved tre lejligheder skal du også give nogle få dråber blod fra din finger, for at måle dit HbA1c-niveau (en måling af din gennemsnitlige blodglukose over tid). Du får yderligere instruktioner om, hvordan du gør dette og om hvordan du sender prøven til forskningsteamet.

Rekruttering afsluttet
Hvilke andre ansvarsområder får du i forsøget?
Hvilken medicinsk support bliver der stillet til rådighed?
Hvad sker der efter forsøget?
Medbring din egen enhed i forsøget
Hvilken træning og support bliver der stillet til rådighed?

Du skal downloade to forsøgsapps. De opsætter automatisk registrering af dine blodglukoseaflæsninger og doser/tidspunkter for Toujeo®-injektioner, og de giver adgang til en elektronisk dagbog (e-dagbog), hvor du kan registrere vigtige forsøgsdata, deltage i planlagte videoopkald med din forsøgslæge, få påmindelser og beskeder og kontakte forskningsteamet.

Begge apps, som bruges i forsøget, er sikre, virusfrie og beskytter dine personoplysninger.

Hjælp og support vedrørende teknologien er tilgængelige fra forskningsteamet, uanset hvornår du får brug for det.

Referencer:
  1. Gale EAM et al. Diabetes Care 2007; 30(12): 2989-2992
  2. https://care.diabetesjournals.org/content/30/12/2989.long
  3. Becker RHA et al. Diabetes Care 2015; 38:637–643
  4. Riddle MC et al. Diabetes Care 2014; 37(10): 2755-62
  5. Bolli GB et al. Diab Obes Metab 2015; 17: 386–394
  6. Yki-Jarvinen H et al. Diabetes Care 2014; 37:3235–3243